JointHealth
English
pleins feux
pharmacothérapie
thérapies non médicamenteuses
Essais Cliniques



En quoi les essais cliniques consistent-ils ?

Un essai clinique est une étude de recherche impliquant la participation bénévole de patients et qui s’efforce de trouver les réponses à des questions spécifiques sur des traitements contre l’arthrite. Les essais cliniques sont effectués conformément à un plan détaillé (protocole) respectant les normes de recherche établies par Santé Canada. Le protocole explique le raisonnement de l’étude, les effets ou résultats qui seront évalués (le nombre d’articulations enflées ou rigides par exemple), quels seront les patients admissibles à participer à l’étude, le calendrier des essais et procédures, le ou les médicaments testés (y compris la posologie et l’horaire d’administration), la durée de l’étude et la façon dont les résultats seront analysés.

Les essais cliniques sont menés afin de déterminer :
  • si un nouveau médicament (ou un appareil) est sécuritaire et efficace;
  • comment un nouveau médicament se compare aux médicaments et traitements existants;
  • quel médicament est le plus efficace pour un patient ou un groupe de patients en particulier;
  • d’autres façons d’utiliser un médicament déjà approuvé pour en augmenter l’efficacité, la facilité d’utilisation et (ou) en réduire les effets secondaires;
  • l’impact d’un nouveau médicament ou d’un médicament approuvé sur des populations différentes et non testées précédemment, comme chez les enfants par exemple.

Devriez-vous participer à un essai clinique ?

Les patients ne devraient pas attendre que leurs médicaments ne fonctionnent plus pour eux avant d’aborder le sujet des essais cliniques avec leur rhumatologue. Ensemble, les patients et chercheurs peuvent bâtir un environnement d’essais cliniques plus rationalisé et plus efficace. Comme c’est le cas pour la plupart des méthodes de traitement, les essais cliniques comportent leurs propres risques et avantages.

Le tableau ci-dessous compile les éléments à considérer avant de participer à un essai clinique.

Accès exclusif et gratuit aux médicaments expérimentaux; très utile si vous ne répondez pas adéquatement à vos médicaments actuels. Votre arthrite pourrait ne pas connaître d’amélioration et vous pourriez ressentir des effets secondaires suite à la prise du médicament faisant l’objet de l’étude.
Attention et soins médicaux spécialisés au-delà de ceux prodigués par votre équipe de soins. Certains essais cliniques demandent beaucoup de temps et exigent des tests médicaux complexes, comme des analyses de sang.
Surveillance étroite des bienfaits et des effets secondaires pouvant contribuer à la détection d’autres problèmes de santé.

 Si l’essai clinique est un essai randomisé à simple ou double insu, vous risquez de ne pas recevoir le médicament expérimental.
Satisfaction de savoir que vous avez contribué à améliorer la santé des générations futures. Vous devrez peut-être modifier votre mode de vie, comme votre régime alimentaire ou votre routine, pour l’adapter aux exigences de l’étude.


Questions à poser à votre médecin avant de vous inscrire à un essai clinique comme participant.

  1. Quel est l’objectif principal de l’étude ?
  2. L’étude implique-t-elle un placebo, un nouveau médicament ou un médicament existant ?
  3. De quelle façon le médicament sera-t-il administré ?
  4. Comment fonctionne le médicament ?
  5. Combien de temps l’étude dure-t-elle ?
  6. Qu’est-ce qu’on exigera de moi ?
  7. Des résultats d’études sur ce médicament ont-ils déjà été publiés ?
  8. Quel est le coût de ma participation ? Mon assurance le couvre-t-elle ?
  9. Mes dépenses de déplacement seront-elles remboursées ?
  10. Me sera-t-il possible de consulter quand même mon médecin ?
  11. Puis-je continuer l’utilisation du médicament après l’étude ? Quel en sera le coût ?
  12. Est-ce que n’importe qui peut savoir si je participe à un essai ?
  13. Est-ce que je recevrai des soins de suivi après la fin de l’étude ?
  14. Qu’arrive-t-il à mes soins médicaux si je cesse de participer à l’étude ?
  15. Les collaborateurs ont-ils un intérêt financier ou autre dans l’étude clinique ?
  16. Les chercheurs et leur équipe sont-ils formés et expérimentés dans le domaine de la recherche clinique ?
  17. D’autres examens sont-ils envisagés ?
  18. Combien de personnes sont recrutées ?
  19. Qui sont les commanditaires ?
  20. Comment exercez-vous la surveillance des participants ?
  21. Participeriez-vous, vous-même, à cette étude ?
  22. Quels sont les risques et avantages pour moi ?